Präzisionsteile für hygienekritische Anwendungen
In pharmazeutischen Anlagen entscheidet die Qualität eines Bauteils nicht nur über seine Funktion, sondern auch über die Produktsicherheit. Oberflächen kommen mit Wirkstoffen, Hilfsstoffen oder Verpackungsmaterial in Berührung, müssen sich zuverlässig reinigen lassen und dürfen keine Partikel abgeben. Gleichzeitig erwarten Betreiber eine lückenlose Nachvollziehbarkeit.
Wir fertigen Frästeile für diese Anforderungen: als Komponenten für Abfüll- und Verpackungsmaschinen, für Dosier- und Handhabungstechnik oder als Ersatzteile für bestehende Linien.
Hygienic Design: Was ein gutes Pharma-Frästeil ausmacht
Hygienegerechte Gestaltung beginnt in der Konstruktion und setzt sich in der Fertigung fort. Bei der Konstruktion und Bearbeitung achten wir auf die Prinzipien, die eine sichere Reinigung ermöglichen:
- Radien statt scharfer Innenecken, damit sich keine Rückstände festsetzen und Reinigungsmedien alle Flächen erreichen
- Totraumarme Geometrien ohne Spalte, Sacklöcher oder Hinterschneidungen, in denen sich Produkt sammeln kann
- Gratfreie Kanten, die keine Partikel abgeben und Dichtungen nicht beschädigen
- Definierte Oberflächengüten nach Zeichnungsvorgabe, besonders an produktberührten Flächen
- Selbstentleerende Formen mit Gefälle, wo Flüssigkeiten ablaufen müssen
Die 5-Achs-Simultanbearbeitung ist dafür ideal: Fließende Übergänge und Radien in schwer zugänglichen Bereichen entstehen in einer Aufspannung, ohne Absätze durch Umspannen.
Werkstoffe für die Pharmatechnik
Edelstahl
Edelstahl ist der Standardwerkstoff für produktberührte Bauteile. Er verlangt in der Zerspanung angepasste Schnittwerte und scharfe Werkzeuge, damit die Oberfläche nicht kaltverfestigt und eine saubere, gleichmäßige Struktur entsteht.
Technische Kunststoffe
Für Formatteile, Führungen, Gleitelemente und leichte Komponenten setzen wir technische Kunststoffe ein. Sie sind leicht, gleitfreudig und schonend zum Produkt. Bei der Bearbeitung berücksichtigen wir die Wärmeempfindlichkeit und das Rückstellverhalten des jeweiligen Kunststoffs.
Sonderwerkstoffe
Für besondere Anforderungen bearbeiten wir auch Sonderwerkstoffe. Nennen Sie uns Ihre Spezifikation, wir prüfen die Machbarkeit.
| Werkstoffe | Edelstahl, technische Kunststoffe, Sonderwerkstoffe |
|---|---|
| Toleranzen | bis ±0,01 mm |
| Oberflächen | nach Zeichnungsvorgabe, Kanten gratfrei |
| Losgrößen | Einzelteil, Ersatzteil, Prototyp, Kleinserie |
| Dokumentation | 100 % Vermessung vor Freigabe, Messprotokoll auf Wunsch |
Typische Bauteile für pharmazeutische Anlagen
Zu den Komponenten, die wir für die Pharmatechnik fertigen, gehören unter anderem:
- Formatteile, Sternräder und Führungen für Abfüll-, Verschließ- und Verpackungsmaschinen
- Aufnahmen und Nester für Spritzen, Fläschchen, Ampullen oder Blister
- Dosierkomponenten und Gehäuseteile mit eng tolerierten Passungen
- Halter, Adapter und Greiferbacken für die Handhabung im Isolator oder an der Linie
- Ersatzteile für bestehende Anlagen, gefertigt nach Zeichnung oder Muster
Viele dieser Teile werden bei einem Formatwechsel getauscht und müssen deshalb exakt reproduzierbar sein. Programme, Spannkonzepte und Prüfmerkmale werden bei uns dokumentiert, sodass ein Nachbau auch nach längerer Zeit dieselben Maße erreicht.
Partikelfreiheit beginnt bei der Kante
Grate und lose Späne sind in der Pharmaproduktion ein Risiko. Neben dem sorgfältigen Entgraten achten wir darauf, dass Bohrungen, Gewinde und Kanäle frei von Spänen und Bearbeitungsrückständen sind. Besondere Anforderungen an Reinigung, Verpackung oder Kennzeichnung der Teile stimmen wir mit Ihnen ab, bevor die Fertigung beginnt.
Dokumentation, die Ihre Qualifizierung unterstützt
Jedes Teil wird vor der Freigabe in der Maschine vermessen. Auf Wunsch erhalten Sie ein Messprotokoll mit Soll- und Istwerten der relevanten Merkmale, das Sie direkt in Ihre Wareneingangsprüfung und Anlagendokumentation übernehmen können. Weitere Anforderungen an Nachweise klären wir vor Auftragsbeginn, damit am Ende nichts fehlt.